喷气雾剂装置,钻维供,喷气雾剂装置质量保证

喷气雾剂装置,钻维供,喷气雾剂装置质量保证

定量气雾剂释出的主药含量应准确，喷出的雾滴（粒）应均匀，吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性；制成的气雾剂应进行泄漏检查，确保使用安全；气雾剂应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。定量气雾剂应标明：①每瓶总揿次；②每揿从阀门释出的主药含量和每揿从口接器释出的主药含量。吸入气雾剂除符合气雾剂项下的要求外，还应符合吸入制剂（通则0111）相关项下的要求；鼻用气雾剂除符合气雾剂项下的要求外，还应符合鼻用制剂（通则0106）相关项下的要求。

除另有规定外，吸入气雾剂应进行以下相应检查。

1.递送剂量均一性。

2.每瓶总揿次。

3.微细粒子剂量。

4.微生物限度。

5.每揿主药含量。

6.喷射速率。

7.喷出总量。

8.每揿喷量。

9.粒度。

10.装量。

11.无菌。