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喷气雾剂装置,钻维供,喷气雾剂装置质量保证

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  • 更新:2018-03-23
  • 型号:
  • 品牌:钻维
  • 供应商:上海钻维工业产品设计有限公司
  • 联系人:王扬成
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详细信息

喷气雾剂装置,钻维供,喷气雾剂装置质量保证

定量气雾剂释出的主药含量应准确,喷出的雾滴(粒)应均匀,吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性;制成的气雾剂应进行泄漏检查,确保使用安全;气雾剂应置凉暗处贮存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。定量气雾剂应标明:①每瓶总揿次;②每揿从阀门释出的主药含量和每揿从口接器释出的主药含量。吸入气雾剂除符合气雾剂项下的要求外,还应符合吸入制剂(通则0111)相关项下的要求;鼻用气雾剂除符合气雾剂项下的要求外,还应符合鼻用制剂(通则0106)相关项下的要求。

除另有规定外,吸入气雾剂应进行以下相应检查。

1.递送剂量均一性。

2.每瓶总揿次。

3.微细粒子剂量。

4.微生物限度。

5.每揿主药含量。

6.喷射速率。

7.喷出总量。

8.每揿喷量。

9.粒度。

10.装量。

11.无菌。


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