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福建中凯检测技术有限公司(简称“中凯检测”)成立于2012年,在福建省范围内设立了5个分支机构,总部位于福州,员工共计100余人,其中福州总部员工90余人,是一家综合性第三方检测机构。实验室根据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认监委《实验室资质认定评审准则》的要求建设,于2014年9月通过CMA计量认,具有为社会出具有法律效力的CMA检验报告。
*实验室技术力量*
总部实验室运营使用面积共计2600平方米左右,化验室面积约为2000平方米。于2015年11月进行了次扩项,次年11月进行了第二次扩项,已通过ISO9001管理体系认、14000环境体系认、18000职业安全体系认,至今为止公司共通过计量认项目达1341项。公司拥有同领域中较大完善的分项检测实验室,包括化学分析理化室、色谱检测室、原吸检测室、光谱检测室、物理检测室、建筑材料检测室、生物检测室、质量管理室等专业实验室。检测室配备了高精度的ICP、GCMC、原子吸收仪 、气相色谱仪、液相色谱仪 、离子色谱仪、红外光谱仪、紫外/可见分光光度计、噪声仪、氡测量仪、辐射检测仪等200多台科学先进的检测仪器,其中大型设备50余台。
中凯的技术团队由长期从事检测认的资深专家和工程师组成,其中高级工程师6名,中级工程师12名,数十名专家和训练有素的检测人员均持上岗,为客户提供更为有效和快捷的检测服务。
*服务宗旨*
我们致力于推动检测行业的规范化、科学化发展,本着服务社会、服务人民,向社会各界提供客观公正、正确可靠的检测数据。秉承“公正,科学,准确,高效”的服务理念,“客户至上、服务至上”的经营理念,以科学严谨、公正准确、优质高效作为质量方针,凭借卓越的服务品质、专业的技术服务团队,先进的分析仪器设备、严格的管理制度、为不同的客户群体提供优质、精准和高效的服务。
福建中凯检测技术有限公司
服务热线 :4000-978-933
电话:0591-86390107
网址:www.zkjc188.com
地址:福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼5层
严格审评审批需求。全面提高药品审批尺度,完善审评审批机制,健全审评质量控制体系,创新药突出临床代价,完善顺应症团队审评、项目处理人、技能争议处理、雷同交换、优先审评、审评资讯公开等制度
龙岩食品有害物检测。渐渐形成以技能审评为核心、现场查抄与商品查验为支持的药品医疗东西疗效与宁静保障制度。改进型新药体现改进优势,鼓舞研发创新,3。仿制药要与原研药质量与疗效划1。创建以临床为核心的药品医疗东西审评机制,推进医疗东西分类处理革新,2,创建健全药品数据掩护制度,健全医疗东西分类技能委员会及专业组。创建医疗东西商品危害评估机制与分类目录动态加载机制。订定医疗东西编码规矩,订定或转化划1性评价所需的相干技能指南与引导原则。依托现有资源,渐渐实施按医疗东西通用名称命名。按需求,(3)加快医疗东西分类处理革新。公布新版《医疗东西分类目录》.。推进划1性评价本领配置,依据事情必要,4,配备肯定命量的专业人员
龙岩食品有害物检测。(2)处理药品注册申请积压.构建医疗东西编码体系。尽快实现注册申请与审评数量年度出入平衡
龙岩食品有害物检测,按划定时限审批。专栏1审评审批制度革新(1)仿制药质量与疗效划1性评价,组建16个分类技能专业组,优化调解分类目录框架及布局。订定医疗东西命名术语指南。按专业范畴设置研究订定22个命名术语指南.创建医疗东西分类、命名及编码数据库。
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