君林供 三类医疗器械生产许可证咨询 三类医疗器械生产许可证

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医疗器械是分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。三类：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

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