喷气雾剂装置,钻维供,喷气雾剂装置质量保证
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- 更新时间：
- 2018-03-23
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- 钻维
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- 上海钻维工业产品设计有限公司
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详细信息
喷气雾剂装置,钻维供,喷气雾剂装置质量保证
定量气雾剂释出的主药含量应准确，喷出的雾滴（粒）应均匀，吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性；制成的气雾剂应进行泄漏检查，确保使用安全；气雾剂应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。定量气雾剂应标明：①每瓶总揿次；②每揿从阀门释出的主药含量和每揿从口接器释出的主药含量。吸入气雾剂除符合气雾剂项下的要求外，还应符合吸入制剂（通则0111）相关项下的要求；鼻用气雾剂除符合气雾剂项下的要求外，还应符合鼻用制剂（通则0106）相关项下的要求。
除另有规定外，吸入气雾剂应进行以下相应检查。
1.递送剂量均一性。
2.每瓶总揿次。
3.微细粒子剂量。
4.微生物限度。
5.每揿主药含量。
6.喷射速率。
7.喷出总量。
8.每揿喷量。
9.粒度。
10.装量。
11.无菌。