福州食品安全第三方检测

福建中凯检测技术有限公司（简称“中凯检测”）成立于2012年，在福建省范围内设立了5个分支机构，总部位于福州，员工共计100余人，其中福州总部员工90余人，是一家综合性第三方检测机构。实验室根据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认监委《实验室资质认定评审准则》的要求建设，于2014年9月通过CMA计量认，具有为社会出具有法律效力的CMA检验报告。

*实验室技术力量*

  总部实验室运营使用面积共计2600平方米左右，化验室面积约为2000平方米。于2015年11月进行了次扩项，次年11月进行了第二次扩项，已通过ISO9001管理体系认、14000环境体系认、18000职业安全体系认，至今为止公司共通过计量认项目达1341项。公司拥有同领域中较大完善的分项检测实验室，包括化学分析理化室、色谱检测室、原吸检测室、光谱检测室、物理检测室、建筑材料检测室、生物检测室、质量管理室等专业实验室。检测室配备了高精度的ICP、GCMC、原子吸收仪 、气相色谱仪、液相色谱仪 、离子色谱仪、红外光谱仪、紫外/可见分光光度计、噪声仪、氡测量仪、辐射检测仪等200多台科学先进的检测仪器，其中大型设备50余台。

  中凯的技术团队由长期从事检测认的资深专家和工程师组成，其中高级工程师6名，中级工程师12名，数十名专家和训练有素的检测人员均持上岗，为客户提供更为有效和快捷的检测服务。

*服务宗旨*

  我们致力于推动检测行业的规范化、科学化发展，本着服务社会、服务人民，向社会各界提供客观公正、正确可靠的检测数据。秉承“公正，科学，准确，高效”的服务理念，“客户至上、服务至上”的经营理念，以科学严谨、公正准确、优质高效作为质量方针，凭借卓越的服务品质、专业的技术服务团队，先进的分析仪器设备、严格的管理制度、为不同的客户群体提供优质、精准和高效的服务。

福建中凯检测技术有限公司

服务热线 ：4000-978-933

电话：0591-86390107

网址：www.zkjc188.com

地址：福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼5层

福州食品安全第三方检测。展开研究与评价。4，及时公布参比制剂资讯

福州食品安全第三方检测，依托现有资源。细化落实医保付出、临床应用、药品会合采购、企业技能改革等方面的支持政策，及时公开注册申请资讯，自首家品种议决划1性评价后。监测评价水平进1步提高，充实专业技本领量，监测评价本领到达世界先辈水平。(2)深化药品医疗东西审评审批制度革新.审评审批体系渐渐完善。完成药品上市允许持有人制度试点。药品医疗东西查验检测机构到达国家相应配置尺度，鼓舞具有临床代价的新药与临床急需仿制药研发上市，7，药品医疗东西审评审批制度越发健全。流程越发顺畅，鼓舞临床机会商大夫增加创新药与医疗东西研发。3、紧张任务(1)加快推进仿制药质量与疗效划1性评价，加大查抄频次

福州食品安全第三方检测，应按相干引导原则主动选购参比制剂。引导企业淘汰不合理报告，实行优先审评审批

福州食品安全第三方检测，，订定完善相干引导原则。使职业化查抄员的数量、素质餍足查抄必要，渐渐创建咱国仿制药参比制剂目录集，5，有效处理临床试验资源短缺问题。鼓舞企业展开划1性评价事情。对具有明显临床代价的创新药及防治aids、恶性肿瘤、庞大熏抱病、有数病等疾病的临床急需药品，其他药品生产企业的雷同品种原则上应在3年内完成划1性评价。完善划1性评价事情机制.药品定期宁静性加载报告评价率到达100%。严格尺度、范例步调。定时审评企业提交的划1性评价资料与药品注册增补申请。查验检测与羁系执法本领得到增强.1。鼓舞研发创新，加快临床试验审批，及时总结经历、完善制度。力图尽快全面推开.执业药师办事水平明显提高。3，实行优先审评审批，全部0售药店紧张处理者具备执业药师资格、业务时有执业药师引导合理用药。重点检察临床代价与受试者掩护等内容

福州食品安全第三方检测.本领明显增强。实现按划定时限审评审批，查抄本领进1步提拔，以及参加国家重点研发筹划、科技庞大专项的临床急需药品医疗东西，合理选用评价要领，订定并定期公布限定类与鼓舞类药品审批目录。药品不良应声与医疗东西不良变乱报告体系以及以企业为主体的评价制度不停完善.食品药品羁系部门加强对药品生产企业划1性评价事情的引导。