二类医疗器械生产许可证咨询 君林供 二类医疗器械生产许可证

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医疗器械是分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。二类：是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业》的第二类医疗器械，第一批有十三个，其产品为：体温计、血压计、脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（检侧试纸）、轮椅、无菌纱布。第二批[3] 不需申请《医疗器械经营企业》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。

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