详细信息
西地尼布原料药参数:
中文名称 西地尼布
英文名称 Cediranib
CAS NO. 288383-20-0
储存条件:-20摄氏度,避光防潮密闭干燥
物理性状:为淡黄色粉末。可溶于甲醇,乙酸乙酯和二氯甲烷,难溶于水。在DMSO中溶解度为10mmol/L
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西地尼布原料药用途:
西地尼布是一种口服抗肿瘤药物,由美国阿斯利康公司研发成功,商品名recentin,本品属VEGFR酪氨酸激酶的高效抑制剂,能够抑制所有已知的VEGFR酪氨酸激酶(包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR)。
西地尼布能抑制VEGF诱导的血管生成、新生血管存活以及人肿瘤异种移植细胞的生长。针对非小细胞肺癌(简称NSCLC)患者的I期研究发现,西地尼布与PC方案联合应用抗肿瘤疗效显著。Ⅱ/Ⅲ期研究BR24对西地尼布30mg作为NSCLC患者的一线治疗方案进行了研究,证明其具有抗肿瘤作用,但不良事件发生率较高,包括腹泻、脱水、手足综合征、高血压和中性粒细胞减少症。因此,决定停止临床试验。对该组合药物的剂量和毒性进行重复评估提示,部分不良反应与剂量相关,可尝试降低剂量,以提高药物耐受性。
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其他参数:
分子式 C25H27FN4O3
分子量 450.51
中文别名 4-(4-氟-2-甲基吲哚-5-基氧基)-6-甲氧基-7-[3-(吡咯烷-1-基)丙氧基]喹唑啉
英文别名 4-(4-Fluoro-2-methylindol-5-yloxy)-6-methoxy-7-[3-(pyrrolidin-1-yl)propoxy]quinazoline; 4-[(4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy]-6-methoxy-7-(3-pyrrolidin-1-ylpropoxy)quinazoline
药理作用:西地尼布是一种泛血管内皮生长因子(pan-VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂。主要抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR。西地尼布可抑制3 种血管内皮生长因子(VEGF)受体,作用于血管和淋巴管,发挥抗血管生成作用,抑制肿瘤的生长和扩散
行业新闻
进口化学原料药及制剂不再逐批强制检验
日前,国家药品监督管理局发布公告,明确进口化学药品通关检验有关事项:进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监管部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。
公告明确,进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任,应确保生产过程持续合规,以及对上市药品进行持续研究,保障药品质量安全。进口药品上市许可持有人应按照相关规定向中国食品药品检定研究院提交标准物质。
针对进口药品的监督检验,公告要求,各级药品监管部门应加强对进口药品的市场监督抽检,加大监督检查力度,发现违法违规行为的,严格依法查处。口岸所在地药品监管部门应按照相关规定向中国食品药品检定研究院报送进口药品备案信息汇总。公告发布之日前已经完成抽样的进口化学药品检验任务,各口岸药品检验机构继续按原规定开展检验工作。
做中国良心企业
产品质量是最最重要的,这个从古自今,一直都是这个道理,所以,这个从我们公司创立以来,就一直作为我们企业的一个精神指导和奋斗的目标。大家看一下,如今每天有数万家企业成立,也有数不清的企业倒下去,那是什么让我们从成立之初到今天还屹立不倒呢,那就是企业精神,为顾客服务的精神,火辣辣的陕西,火辣辣的陕西林奈,我们一直致力于做中国的良心企业。工作上面我们从来不玩虚的,反而很痛恨那些玩虚的,那是在摧毁我们整个行业业,面对这样的人,我们是唾弃的,鄙视的。