国内PD-1说明书_雷利度胺副作用_湖州中印健康咨询有限公司

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 【简介】


 Opdivo是一个人程序死亡受体-1（PD-1）适用为阻断抗体治疗有以下患者： ⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。


 【本质】


 活性成分：单克隆抗体  


 非活性成分：甘露醇、三胺五乙酸、聚山梨醇酯80、氯化钠、柠檬酸钠二水合物、水；   


 【贮存方法】


 （1） 室温制备后不超过4小时。这包括室温存储以及输注时间；  


 （2） 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从制备到输注制备不超过24小时；  


 （3） 不要冻结；  （4） 针对10mg/kg体重的研究，没有看到剂量限制性毒性，但是不建议这么用；  


 （5） 开瓶不注射，就不能再使用 。


 


 【制备和给药】


 给药前肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质或变色。OPDIVO是清澈至乳白色，无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状，变色或含外源性颗粒物质，除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。  


 注射液制备：  


 （1）抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器。  


 （2）用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释OPDIVO以制备一个浓度1 mg/mL到10 mg/mL的注射液。  


 （3）轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。  


 （4）遗弃OPDIVO的部分使用的小瓶或空小瓶。


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