深圳医疗器械生产企业管理者代表备案 指南针供
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- 更新时间:
- 2018-10-08
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- 产品品牌:
- 深圳指南针财税
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- 深圳指南针财务咨询有限公司
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- 李冰
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- 广东 深圳
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详细信息
受理条件
(1)符合《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》的规定;
(2)企业有关人员无《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定的5年内不得从事医疗器械生产经营活动的情形。
窗口办理流程
1.提交申请。申请人向深圳市食品药品监督管理局医械生产处提交申请,提交申请材料。
2.现场受理。企业提交纸质申请材料到深圳市食品药品监督管理局医械生产处,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理并退回材料。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。发现材料需补正的,向申请人提出补正要求,申请人按要求补正后重新受理审查。
3.当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定。符合备案条件的,出具《医疗器械企业管理者代表备案确认通知书》;不予通过的,不予备案。
4.领取结果。申请人当场场领取《医疗器械企业管理者代表备案备案确认通知书》或《不予通过决定书》。