产品中心
详细信息
第二类医疗器械经营备案
受理条件:
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
网上办理流程
申请人通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统提出申请,并提交电子材料。(网址:https://app05.szmqs.gov.cn/szyjout/jsp/approvalout/users/godeal.jsp?sxbm=6925361
6301009020023440300&businessId=2848815740ccff0157424c6cc104e4)。(当场)
1,申请人到达窗口
2,热情接待,并询问其所需要办理的事项
3,耐心向申请人指导网上办理流程,包括登录网址(广东省政务服务网),注册账号,事项名称以及操作指南。
相关产品